जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

उपवास की स्थिति में स्वस्थ थाई स्वयंसेवकों में दो टिकाग्रेलर 90 मिलीग्राम गोलियों का जैव-समतुल्यता अध्ययन

अनस सुन्हेम, सुचदा राकफुंग, चारिन्थोन सीडुआंग, सुमाते कुन्सा-नगीम, विपाडा खाओरूनग्रुएंग, बुसारत कराचोट, पिएंगथोंग नाराकोर्न, पोर्रानी पुरानाजोटी, इसारिया टेकतानावत

तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगियों को थ्रोम्बोटिक कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं के जोखिम को कम करने के लिए एंटीप्लेटलेट थेरेपी की आवश्यकता होती है। टिकाग्रेलर एक शक्तिशाली मौखिक एंटीप्लेटलेट एजेंट है जो P2Y12 एडेनोसिन डिफॉस्फेट (ADP) रिसेप्टर से प्रतिवर्ती रूप से जुड़ता है जिससे प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोका जाता है। चूंकि टिकाग्रेलर का उपयोग आउटपेशेंट सेटिंग में प्रबंधनीय है, इसलिए सरकारी फार्मास्युटिकल संगठन (GPO), थाईलैंड ने थाई रोगियों के लिए उपचार की लागत को कम करने और दवाओं तक पहुंच में सुधार करने के लिए टिकाग्रेलर 90 मिलीग्राम टैबलेट का एक सामान्य उत्पाद विकसित किया था। उपवास की स्थिति में एक खुला लेबल, यादृच्छिक, दो-तरफ़ा क्रॉसओवर, एकल खुराक जैव-समतुल्यता अध्ययन किया गया था। ANOVA ने ln-रूपांतरित प्राथमिक फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर अनुक्रम, निर्माण और अवधि का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाया। ज्यामितीय न्यूनतम वर्ग माध्य के अनुपात के लिए 90% विश्वास अंतराल क्रमशः AUC _0-tlast , AUC _0-∞ और C _max के लिए 97.95%-108.87%, 98.21%-109.10% और 89.71%-107.78% थे । अध्ययन के विषयों द्वारा दोनों उपचारों को अच्छी तरह से सहन किया गया। यह अनुमान लगाया जा सकता है कि दो टैबलेट फॉर्मूलेशन जैव-समतुल्य थे और फार्माकोकाइनेटिक्स और सहनशीलता पर समानता के संबंध में उन्हें परस्पर उपयोग किया जा सकता था।