जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

दो आईआर मेटफॉर्मिन फॉर्मूलेशन का बायोइक्विवेलेंस अध्ययन: स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक ओपन-लेबल, यादृच्छिक, दो उपचार, दो-तरफ़ा क्रॉसओवर अध्ययन

माक वाई, टैन एसएस, वोंग जेडब्ल्यू, चिन एसके, लूई आई और यूएन केएच

मेटफ़ॉर्मिन 250mg के दो तत्काल-रिलीज़ फ़ॉर्मूलेशन के फ़ार्माकोकाइनेटिक गुणों का अध्ययन 24 स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में उपवास की स्थिति में किया गया। स्वयंसेवकों को पहले अध्ययन अंतराल पर यादृच्छिक रूप से या तो परीक्षण या संदर्भ फ़ॉर्मूलेशन दिया गया था, और दूसरे अध्ययन अंतराल पर क्रॉसओवर किया गया था। फ़ार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का विश्लेषण करने के लिए गैर-कम्पार्टमेंटल मॉडल का उपयोग किया गया था। परिणामों ने अधिकतम प्लाज़्मा सांद्रता और ऐसी अधिकतम सांद्रता (Cmax और Tmax) तक पहुँचने के समय के संदर्भ में दो फ़ॉर्मूलेशन के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया था। अर्ध-आयु (T1/2) और उन्मूलन दर स्थिरांक (Ke) तुलनीय पाए गए। वक्र के नीचे के क्षेत्र (AUC) के लिए भी कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। कोई प्रतिकूल घटना रिपोर्ट नहीं की गई। निष्कर्ष में, परीक्षण फ़ॉर्मूलेशन संदर्भ फ़ॉर्मूलेशन के साथ जैव-समतुल्य था।