जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

उपवास की स्थिति में स्वस्थ थाई स्वयंसेवकों में क्वेटियापाइन 25 मिलीग्राम टैबलेट का जैव-समतुल्यता अध्ययन

एकावन योसाकुल, विपाडा खाओरूनग्रुएंग, जातुरावित वट्टानारोंगकुप, चारिन्थोन सीडुआंग, नवा सुथेपाकुल, बुसारत कराचोट, इसारिया टेचटानावत, प्रफसोर्न सुरावट्टानावन, पोर्रानी पुराणजोटी

स्वस्थ थाई स्वयंसेवकों में क्वेटियापाइन 25 मिलीग्राम टैबलेट के परीक्षण (क्वापाइन ^® ) और संदर्भ (सेरोक्वेल ^® ) उत्पादों की जैवतुल्यता और सहनशीलता का आकलन करने के लिए एक तुलनात्मक यादृच्छिक, एकल-खुराक, दो-तरफ़ा क्रॉसओवर, ओपन-लेबल अध्ययन किया गया था। अध्ययन में चालीस-चार पुरुष और महिला विषयों को नामांकित किया गया था। मौखिक प्रशासन के 48 घंटे बाद पूर्वनिर्धारित समय बिंदुओं पर रक्त के नमूने एकत्र किए गए थे। क्वेटियापाइन के प्लाज्मा सांद्रता को एक मान्य लिक्विड क्रोमैटोग्राफी टैंडेम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (LC-MS/MS) का उपयोग करके निर्धारित किया गया था। फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों की गणना गैर-कम्पार्टमेंटल विश्लेषण का उपयोग करके परीक्षण और संदर्भ उत्पादों _के लिए की गई _{थी ।} 90% CIs AUC _0-tlast के लिए 96.08%-108.33% , AUC _0-∞ के लिए 96.21%-108.31% और C _max के लिए 96.52%-121.09% थे जो 80.00%-125.00% के जैव-समतुल्यता मानदंड के भीतर थे। विचरण के विश्लेषण ने दोनों योगों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया। दोनों योगों को थाई विषयों में आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था। परीक्षण और संदर्भ उत्पाद प्राप्त करने के बाद प्रतिकूल घटनाओं की घटना समान थी। इसलिए, उन्हें एक दूसरे के स्थान पर इस्तेमाल किया जा सकता है, और समान प्रभावकारिता और सुरक्षा की उम्मीद की जा सकती है।