जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

ट्यूमर-असर वाले चूहे मॉडल में ब्रांड ड्रग एस-1 के लिए एक जेनेरिक फॉर्मूलेशन (SW651K) के जैव-समतुल्यता अध्ययन

टोमोयुकी ओकाबे, ताकेहरू ओगुरा, ताकाशी योशिमुरा, योशीयुकी तनाका, हिरोमु टोयोडा, केन-इची फुजिता और यासुत्सुना सासाकी

SW651K, टेगाफुर (FT), 5-क्लोरो-2,4-डाइहाइड्रॉक्सीपिरीडीन (CDHP) और पोटेशियम ऑक्सोनेट (ऑक्सो) का एक निश्चित संयोजन, S-1 की एक सामान्य तैयारी है, जिसका जापान में गैस्ट्रिक कैंसर के इलाज के लिए व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। नैदानिक ​​​​उपचार में SW651K के औषधीय प्रभावों की बहुत कम विस्तृत जानकारी है। हालांकि नैदानिक ​​​​परीक्षण में PK/PD का मूल्यांकन करना आसान नहीं है। इसलिए इस अध्ययन ने ट्यूमर वाले चूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स और ट्यूमर सिकुड़न के संदर्भ में SW651K की S-1 से जैवतुल्यता की जांच की। SW651K की S-1 से जैवतुल्यता का पहली बार योशिदा सरकोमा वाले चूहों में मूल्यांकन किया गया था। लगातार 7 दिनों तक प्रत्येक फॉर्मूलेशन के साथ उपचार के दौरान ट्यूमर का आकार मापा गया। इसके बाद, 14 दिनों तक उपचारित मानव गैस्ट्रिक कैंसर सेल (NUGC4)-असर वाले चूहों में ट्यूमर का आकार मापा गया। ट्यूमर 5-FU सांद्रता का भी विश्लेषण किया गया। SW651K या S-1 प्लस सिस्प्लैटिन के साथ इलाज किए गए NUGC4-असर वाले चूहों में ट्यूमर के आकार का भी मूल्यांकन किया गया। SW651K सभी घटकों के फार्माकोकाइनेटिक्स और चूहों में 5-FU के मामले में S-1 के बराबर था। दोनों फॉर्मूलेशन में योशिदा सार्कोमा- और NUGC4 ट्यूमर-असर वाले चूहों में समान एंटीट्यूमर गतिविधियाँ भी थीं, जिन्हें मोनोथेरेपी मिली थी। इसके अलावा, सिस्प्लैटिन के साथ संयुक्त उपचार ने NUGC4 ट्यूमर-असर वाले चूहों में शरीर के वजन में कमी को बढ़ाए बिना, दोनों फॉर्मूलेशन के एंटीट्यूमर प्रभावों को समान रूप से शक्तिशाली बनाया। निष्कर्ष में, ट्यूमर-असर वाले चूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स और एंटीट्यूमर प्रभावशीलता के मामले में SW651K और S-1 की बायोइक्विवैलेंस की पुष्टि की गई। हमारे परिणाम बताते हैं कि SW651K चिकित्सकीय रूप से S-1 के समतुल्य है।