फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

विपणन किए गए उत्पाद में कार्डियोवैस्कुलर संयुक्त खुराक निर्माण की दवा बातचीत पर जोर देते हुए अंतर्जात जैव रासायनिक कंपोजिट का मूल्यांकन

राकेश दास और तपन कुमार पाल

अध्ययन में फार्मास्युटिकल बाजार पर नकारात्मक प्रतिक्रियाएं मिलने के बाद कार्डियोवैस्कुलर तैयार टैबलेट खुराक यानी एटोरवास्टेटिन (एटीवीएस) और ओल्मेसार्टन (ओएलएम) के जांच संबंधी दृष्टिकोण का पता चलता है।

प्लाज़्मा सांद्रता स्तर में एल्डोस्टेरोन (ALD), एंजियोटेंसिन-II (ANG-II) और मेवलोनेट (MVA) जैसे अंतर्जात जैव रासायनिक यौगिकों का मूल्यांकन करने के लिए अत्यधिक परिष्कृत LCMS/MS प्रणाली के तहत एक सरल, संवेदनशील, सटीक और तेज़ विश्लेषण , जो उल्लिखित दवाओं के औषध विज्ञान से संबंधित है। लक्षित संयुक्त टैबलेट खुराक के साथ पूर्व-प्रशासित 20 रोगी स्वयंसेवकों के बीच प्लाज्मा सांद्रता स्तर का विश्लेषण करने के लिए विधियों को विकसित और मान्य किया गया था।

मानक और आंतरिक मानक के क्रोमैटोग्राफिक शिखर उत्कृष्ट प्रतिगमन वक्र रेखा और सहसंबंधी गुणांक प्रदर्शित करते हैं, क्रमशः ALD, ANG-II और MVA के r2 = 0.998, 0.999 और 0.999। सटीकता की गुणवत्ता नियंत्रण प्रोफ़ाइल, औसत% रिकवरी अंतर्जात जैव-विश्लेषकों के क्रमशः 90.6-99.13% और 88.2-96.3% के बीच है। और अंतर-दिन और अंतर-दिन परिशुद्धता% RSD (सापेक्ष मानक विचलन) 1.60-1.90 के बीच है। विश्लेषणात्मक रिपोर्ट दवा के बिना की तुलना में ATVS (एटोरवास्टेटिन) + OLM (ओल्मेसार्टन) थेरेपी के बाद ALD की कम सांद्रता का प्रतिनिधित्व करती है। लेकिन, ANG-II के मामले में, यह पूरी तरह से विपरीत है और MVA सांद्रता ATVS + OLM और ATVS (व्यक्तिगत थेरेपी) में समान रूप से कम होती है।

एएलडी और एएनजी-II शारीरिक रूप से उच्च रक्तचाप के लिए जिम्मेदार हैं जबकि एमवीए कोलेस्ट्रॉल जैवसंश्लेषण के लिए जिम्मेदार है। इस प्रकार, अध्ययन ने निष्कर्ष निकाला है कि संयुक्त (एटीवीएस+ओएलएम) फॉर्मूलेशन में एटीवीएस की अपरिवर्तित जैव उपलब्धता की तुलना में ओएलएम जैव उपलब्धता दृष्टिकोण मंद हो जाते हैं और व्यक्तिगत उपचार की तुलना में कमजोर एंटीहाइपरटेंसिव गतिविधि होती है, इसका कारण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन हो सकता है। इसलिए, यह अपेक्षित तालमेल में विफल रहता है।