जर्नल ऑफ वैस्कुलर मेडिसिन एंड सर्जरी

अमूर्त

विभिन्न थ्रेड डिज़ाइनों के साथ बहुपरत प्रवाह मॉड्यूलेटर की जैव-संगतता का मूल्यांकन

शेरिफ़ सुल्तान, एडेल पी कवानाघ, मिशेल बोन्यू, चैंटल कांग, एंटोनी अल्वेस4 और नियाम हाइन्स

पृष्ठभूमि: मल्टीलेयर फ्लो मॉड्यूलेटर (MFM) (कार्डियाटिस, इस्नेस, बेल्जियम) कोबाल्ट मिश्र धातु के तारों का एक स्व-विस्तार योग्य जाल है जिसका उपयोग महाधमनी धमनीविस्फार के उपचार के लिए किया जाता है। इस अध्ययन में सूअर के पशु मॉडल में MFM की जैव-संगतता पर डिज़ाइन थ्रेड काउंट और प्रत्यारोपण की अवधि के प्रभाव का आकलन किया गया।

विधियाँ: आठ मिनी-पिगलेट को इलियाक, कैरोटिड और रीनल धमनियों में 26 MFM डिवाइस (12 में 56 धागे, 14 में 80-96 धागे) दिए गए। जानवरों की बलि दी गई और 1, 3 और 6 महीने में नमूनों को निकाला गया, जिस समय हिस्टोलॉजिकल और अल्ट्रास्ट्रक्चरल विश्लेषण किए गए।

परिणाम: 26 प्रत्यारोपित मामलों में से 25 में MFM को सफलतापूर्वक तैनात किया गया। 56 थ्रेड डिवाइस स्थानीय रूप से अच्छी तरह से सहन किए गए और सूजन और नियो इंटिमल हाइपरप्लासिया के कम लक्षण उत्पन्न किए। 3 महीने में 56 थ्रेड डिवाइस के लिए प्रतिशत स्टेनोसिस 16.9% ± 5.1% था, जबकि 80-96 थ्रेड डिवाइस के लिए 33.4% ± 10.2% (p=0.001) था, और 6 महीने में 56 थ्रेड डिवाइस के लिए 21.7% ± 9.9% था, जबकि 80-96 थ्रेड डिवाइस के लिए 33.6% ± 12.4% (p=0.004) था। SEM परीक्षा के लिए चुने गए 5 डिवाइस अच्छी तरह से तैनात किए गए थे, वाहिका दीवार में एकीकृत और एंडोथेलियलाइज्ड थे, और उनकी पेटेंट साइड शाखाएँ थीं।

निष्कर्ष: प्रत्यारोपित जानवरों में से किसी में भी कोई महत्वपूर्ण स्टेनोसिस गठन या भड़काऊ प्रतिक्रिया दर्ज नहीं की गई। 80-96 थ्रेड डिवाइस ने 56 थ्रेड डिवाइस की तुलना में अधिक इंट्रा-धमनी प्रतिक्रिया उत्पन्न की, हालांकि दोनों समूहों के लिए मान स्टेंटेड कैरोटिड, रीनल या इलियाक धमनियों के लिए सामान्य सीमा के भीतर रहे। आगे के प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययन एमएफएम की दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावशीलता के आकलन को आगे बढ़ाएंगे