फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

डिपेप्टिडिल पेप्टिडेज़ 4 अवरोधकों से जुड़े अग्नाशय कैंसर के जोखिम का आकलन: FDA प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली (FAERS) का डेटा माइनिंग

ज़ियाओडोंग फेंग, एमी कै, केविन डोंग, वेंडी चिंग, मैक्स फेंग, नीलेश एस भुटाडा, जॉन इंसिआर्डी और टिबेबे वोल्डेमरियम

पृष्ठभूमि: औषधीय एजेंटों से जुड़े कैंसर के जोखिमों की पहचान करना कैंसर नियंत्रण और रोकथाम में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। खाद्य एवं औषधि प्रशासन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली (FAERS) में फार्माकोथेरेपी से जुड़े कैंसर के मामलों की रिपोर्ट बढ़ रही है। इस अध्ययन का उद्देश्य मेटफॉर्मिन के संयोजन के साथ या उसके बिना डाइपेप्टिडिल पेप्टिडेज 4 (DPP 4) अवरोधकों की एंटी-डायबिटिक दवाओं से जुड़े अग्नाशय के कैंसर के जोखिम का आकलन करना है ।

विधियाँ: FAERS सार्वजनिक डेटाबेस का उपयोग करके, मेटफ़ॉर्मिन के संयोजन के साथ या उसके बिना व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले DPP 4 अवरोधकों से संबंधित प्रतिकूल घटना रिपोर्ट (ADRs) तैयार की गईं और उनका मूल्यांकन किया गया। आनुपातिक रिपोर्टिंग अनुपात (PRR) और रिपोर्टिंग ऑड्स अनुपात (ROR) की गणना करके कैंसर के जोखिमों के संकेत का पता लगाने के लिए मानकीकृत फ़ार्माकोविजिलेंस टूल लागू किए गए।

परिणाम: 2007 से 2011 तक सिटाग्लिप्टिन से जुड़े 12618 एडीआर में से कैंसर के 223 मामले थे। कैंसर रिपोर्टिंग अनुपात और समय (R=0.796, P<0.001) के बीच एक महत्वपूर्ण सहसंबंध था। अग्नाशय के कैंसर सभी संयुक्त कैंसर प्रतिकूल घटनाओं का 22% हिस्सा थे। 2007 से 2012 तक फार्माकोविजिलेंस मूल्यांकन ने संकेत दिया कि DPP 4 अवरोधक उपचार (ROR=5.922) के साथ अग्नाशय के कैंसर का एक महत्वपूर्ण जोखिम था। दिलचस्प बात यह है कि अग्नाशय के कैंसर के जोखिम का न्यूनतम जोखिम मेटफॉर्मिन (ROR=1.214) के साथ जुड़ा था। DPP 4 अवरोधक सिटाग्लिप्टिन का मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन मेटफॉर्मिन के बिना सिटाग्लिप्टिन उपचार की तुलना में अग्नाशय के कैंसर के महत्वपूर्ण रूप से कम जोखिम से संबंधित है (OR=0.277, 95%CI: 0.210-0.365)।

व्याख्या: DPP 4 अवरोधक उपचार से जुड़े अग्नाशय के कैंसर के जोखिम का एक महत्वपूर्ण संकेत था। पहली बार हमने प्रदर्शित किया कि मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन ने FAERS में DPP 4 अवरोधकों से जुड़े अग्नाशय के कैंसर के जोखिम संकेत को काफी कम कर दिया। FAERS की सीमा को ध्यान में रखते हुए, इस अध्ययन ने मधुमेह रोगियों में कैंसर नियंत्रण और रोकथाम के लिए संभावित रणनीति को निहित किया, और भविष्य के नैदानिक ​​​​अध्ययनों के लिए दिशा-निर्देश प्रदान किए।