जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के लिए एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट फ्लोटिंग-बायोएडेसिव ड्रग डिलीवरी सिस्टम: तैयारी, इन विट्रो और एक्स विवो मूल्यांकन

नरेंद्र दुधिपाला, अर्जुन नराला, कार्तिक यादव जंगा और रमेश बोम्मा

वर्तमान जांच का उद्देश्य गैस्ट्रिक निवास समय को बढ़ाकर हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (एच. पाइलोरी) के उपचार में स्थानीय कार्रवाई प्रदान करने के लिए एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट (ATFBT) की फ्लोटिंग-बायोएडेसिव गोलियों को तैयार करना और उनका मूल्यांकन करना था। FBT को हाइड्रॉक्सी प्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज (HPMC K4M) / चिटोसन (CH), कार्बोपोल (CP974P) / पॉलीमेथैक्रिलिक एसिड (PMA) को क्रमशः रिलीज रिटार्डिंग एजेंट / बायोएडेसिव के रूप में, सोडियम बाइकार्बोनेट (NaHCO3) को गैस बनाने वाले के रूप में इस्तेमाल करके प्रत्यक्ष संपीड़न विधि द्वारा तैयार किया गया था। तैयार गोलियों का मूल्यांकन उनके भौतिक लक्षणों जैसे कि दवा की मात्रा, इन विट्रो उछाल, सूजन सूचकांक, दवा रिलीज और स्थिरता के लिए किया गया था। इसके अलावा, बायोएडेसिव ताकत (BS) को पोर्सिन गैस्ट्रिक म्यूकोसा का उपयोग करके निर्धारित किया गया था। DSC अध्ययन दवा और निर्माण में उपयोग किए जाने वाले एक्सीसिएंट्स की संगतता को इंगित करते हैं। अनुकूलित फॉर्मूलेशन (F7) का फ्लोटिंग लैग टाइम, कुल फ्लोटिंग टाइम, बायोएडहेसिव स्ट्रेंथ और सूजन इंडेक्स क्रमशः 32 ± 2.7 सेकंड, 12 घंटे से अधिक, 1.86 ± 0.14 N और 3.5 से अधिक था। फॉर्मूलेशन (F7) को 3 महीने के लिए 40ºC / 75% RH पर संग्रहीत करने पर शारीरिक रूप से स्थिर भी पाया गया। सभी फॉर्मूलेशन की दवा रिलीज प्रोफाइल को विभिन्न गतिज मॉडलों में फिट किया गया था। अनुकूलित फॉर्मूलेशन ने गैर-फिकियन प्रसार तंत्र (n = 0.625) के साथ पेपस मॉडल (r2 > 0.99) का पालन किया। परिणामों से, एच. पाइलोरी के सफल उन्मूलन के लिए एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट जैसे अघुलनशील सक्रिय पदार्थ को शामिल करने वाली एक मैट्रिक्स फ्लोटिंग बायोएडहेसिव टैबलेट विकसित की गई थी।