जर्नल ऑफ़ क्लिनिकल रिसर्च एंड बायोएथिक्स

अमूर्त

शोध संदर्भ में स्वयंसेवी भागीदारी पर एमनेस्टिक एमसीआई मरीजों के दृष्टिकोण

ग्वेन्डोलियन वेंडरशाएघे*, जोलिएन शेवरबेके, रिक वैंडेनबर्ग और क्रिस डिएरिक्स

पृष्ठभूमि: अल्जाइमर रोग (एडी) के लिए नए बायोमार्करों का मूल्यांकन करते समय और जब संभावित उपचार विकल्पों की प्रभावकारिता का परीक्षण किया जा रहा हो, तो शोध अध्ययनों में रोगियों को शामिल करना बेहद महत्वपूर्ण है। यदि चिकित्सा उपचार को एडी की प्रगति को धीमा करने या यहां तक ​​कि इसे रोकने में आगे बढ़ना है, तो रोगियों की स्वैच्छिक भागीदारी न केवल महत्वपूर्ण है, बल्कि उनकी विश्वसनीय भागीदारी भी महत्वपूर्ण है। इस लक्ष्य को प्राप्त करने के करीब पहुंचने के लिए, शोधकर्ताओं को बेहतर ढंग से समझने की आवश्यकता है कि शोध प्रतिभागियों को नैदानिक ​​परीक्षण में नामांकन करने के लिए क्या प्रेरित करता है और प्रतिभागियों की उनकी भागीदारी के बारे में अपेक्षाओं के बारे में जानकारी प्राप्त करें। इसके अलावा, शोधकर्ताओं को अध्ययन के लाभ और जोखिम के रूप में जो लगता है वह प्रतिभागियों के दृष्टिकोण से भिन्न हो सकता है। यह अंतर ऐसी स्थिति को जन्म दे सकता है जिसमें शोधकर्ता अपनी अपेक्षा से कम विषयों को भर्ती करते हैं या अविश्वसनीय शोध विषय भागीदारी का परिणाम देते हैं।
विधि: हमने एडी के लिए बायोमार्करों के पूर्वानुमान मूल्य पर एक नैदानिक ​​परीक्षण (EUDRACT नंबर 2013-004671-12) के हिस्से के रूप में एम्नेस्टिक माइल्ड कॉग्निटिव इम्पेयरमेंट (aMCI) वाले 38 रोगियों में अर्ध-संरचित गहन साक्षात्कार किए। मरीजों के पास अपने व्यक्तिगत शोध परिणाम (IRR; विज़ुअल बाइनरी रीड एमिलॉयड PET परिणाम) प्राप्त करने का विकल्प था। इस अध्ययन में, परीक्षण में भाग लेने की प्रेरणाओं और कथित लाभ और हानि की जांच मरीजों के दृष्टिकोण से की गई। भाग लेने का निर्णय लेने से पहले, मरीजों को भागीदारी के संभावित लाभों और जोखिमों का वर्णन करने वाली एक सूचना विवरणिका प्राप्त हुई।
परिणाम: परीक्षण के लिए स्वयंसेवा करने के दो सबसे अधिक बार उल्लेखित कारण वैज्ञानिक प्रगति में योगदान देना और अपने IRR प्राप्त करना थे। वैज्ञानिक प्रगति को बेहतर बनाने के लिए भाग लेना केवल परोपकारी कारणों से प्रेरित नहीं था; इसका उल्लेख अधिकतर उनकी स्वास्थ्य स्थिति के बारे में एक मूल्यवान परिणाम प्राप्त करने की संभावना के साथ किया गया था, जो यह दर्शाता है कि स्वार्थ ने भी मरीजों को भाग लेने के लिए प्रेरित किया। दो सबसे अधिक बार उल्लेखित नुकसान आक्रामक चिकित्सा प्रक्रियाओं के अधीन होने से संबंधित संभावित जोखिम थे और यह कि स्वयंसेवा को समय लेने वाला माना जाता था। अधिकांश रोगियों ने महसूस किया कि उनके साथी और बच्चों ने बायोमार्कर अध्ययन में नामांकन करने के उनके निर्णय का समर्थन किया।
निष्कर्ष: aMCI रोगियों के पास नैदानिक ​​परीक्षण में स्वयंसेवा करने के कई कारण हैं, जिसमें नामांकन के लिए प्राथमिक प्रेरणा IRR प्रकटीकरण का विकल्प है। हमारे अधिकांश रोगियों ने महसूस किया कि उनके परिवार के सदस्यों ने स्वयंसेवक बनने के उनके निर्णय का समर्थन किया। हालाँकि, शोधकर्ताओं को नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए विषयों की भर्ती करते समय सावधान रहने की आवश्यकता है, यह सुनिश्चित करके कि वे वास्तव में अध्ययन में भाग लेने की इच्छा रखते हैं और उनके परिवार के सदस्य उन्हें ऐसा करने के लिए मजबूर नहीं कर रहे हैं। इसके अलावा, सूचना विवरणिका में परीक्षण में भाग लेने के संभावित लाभों और जोखिमों के बारे में जो उल्लेख किया गया है, वह हमेशा रोगियों द्वारा समान रूप से नहीं माना जाता था।