जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

अल्फा-डी-गैलेक्टोसिडेस मैक्सिकन स्वस्थ स्वयंसेवकों में ट्राइमेब्यूटिन ओरल फार्माकोकाइनेटिक्स के साथ हस्तक्षेप नहीं करता है

पेनालोज़ा-बेसेरा सीए, ओर्टेगा-एस्कमिला ई, वास्केज़ जेईवी, मार्सेलिन-जिमेनेज़ जी, एंजेल्स एपी, गार्सिया-गोंज़ालेज़ ए, लेटे जेएल, कोरेट्ज़की एसजी, बतिस्ता-डिएगुएज़ डी और लोपेज़-सांचेज़ पी

आंत्र विकारों में गैस बनना एक आम लक्षण है। सामान्य लक्षणों को बेहतर बनाने के लिए अलग-अलग फॉर्मूलेशन हैं, जिनमें ट्राइमेब्यूटीन जैसे मोटिलिटी रेगुलेटर और सिमेथिकोन जैसे सर्फेक्टेंट या दोनों शामिल हैं। हालाँकि, ये तरीके गैस उत्पादन को प्रभावित नहीं करते हैं। आहार से गैर-पचने योग्य कार्बोहाइड्रेट पर बैक्टीरिया वनस्पतियों की क्रिया के कारण आंतों में मीथेन, हाइड्रोजन, कार्बन डाइऑक्साइड और पानी उत्पन्न होते हैं। विशिष्ट एंजाइमों द्वारा इन कार्बोहाइड्रेट को खोलना लक्षणों में अधिक सुधार का वादा करता है। अल्फा-डी-गैलेक्टोसिडेस आहार से इन कार्बोहाइड्रेट को कम करता है। यह ज्ञात नहीं है कि इस एंजाइम को जोड़ने से ट्राइमेब्यूटीन फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव होता है या नहीं। इस प्रकार, हमारा उद्देश्य यह आकलन करना था कि वाणिज्यिक फॉर्मूलेशन में अल्फा-डी-गैलेक्टोसिडेस को जोड़ने से ट्राइमेब्यूटीन ओरल फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव होता है या नहीं। हमने 30 स्वस्थ मैक्सिकन स्वयंसेवकों पर एक नियंत्रित, क्रॉस-ओवर, यादृच्छिक, सरल-अंधा, दो-अवधि, दो-उपचार और दो-क्रम नैदानिक ​​परीक्षण किया, जिसमें संदर्भ उत्पाद और परीक्षण उत्पाद की एक खुराक दी गई। फार्माकोकाइनेटिक्स और उपयोग की सुरक्षा प्राप्त की गई। हमने एन-डेसमेथिल-ट्राइमब्यूटाइन को मापा, जो ट्राइमब्यूटाइन का प्रमुख मेटाबोलाइट है। हमने दिखाया कि गैलेक्टोसिडेज़ के योग से किसी भी फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं होता है। विषयों की सुरक्षा प्रभावित नहीं हुई। हम निष्कर्ष निकालते हैं कि अल्फा-डी-गैलेक्टोसिडेज़ ट्राइमब्यूटाइन के मौखिक फार्माकोकाइनेटिक्स को संशोधित नहीं करता है, जिससे यह दृष्टिकोण संकेतित आंत्र विकारों में वाणिज्यिक उपयोग के लिए उपयुक्त हो जाता है।