फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और औषधि सुरक्षा में प्रगति

अमूर्त

नाइजीरिया के लागोस में एक शिक्षण अस्पताल में एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी पर एचआईवी संक्रमित बच्चों में प्रतिकूल घटनाएं: एक पूर्वव्यापी अध्ययन

ओशिकोया केए, लॉल एस, ओरेग्बा आईए, अवोडेले ओ, ओलायेमी एसओ, इरोहा ईओ, एज़ेका वीसी, टेमीये ईओ, अकिंसुली एओ, ओपनुगा ओ, एडेइमो टी, लेसी एफ और अकन्मु एएस

पृष्ठभूमि: अत्यधिक सक्रिय एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी (HAART) कार्यक्रम में एंटीरेट्रोवाइरल (ARV) दवाओं के संभावित प्रतिकूल घटनाओं की पर्याप्त निगरानी की आवश्यकता होती है। हमने एचआईवी संक्रमित बच्चों के लिए निर्धारित ARV दवा संयोजनों और उनके संदिग्ध प्रतिकूल घटनाओं की जांच की।
तरीके: यह एक पूर्वव्यापी और वर्णनात्मक अध्ययन है जिसमें 15 वर्ष से कम उम्र के एचआईवी संक्रमित बच्चे शामिल हैं, जिन्होंने नाइजीरिया में लागोस यूनिवर्सिटी टीचिंग हॉस्पिटल (LUTH) के APIN क्लिनिक में उपचार प्राप्त किया। जनवरी 2008 और दिसंबर 2009 के बीच HAART पर शुरू किए गए 80 रोगियों की केस फाइलों की समीक्षा की गई। उनकी जनसांख्यिकी, नैदानिक ​​​​विवरण और दवा का उपयोग, निर्धारित HAART रेजिमेंट, और संदिग्ध नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला प्रतिकूल घटनाओं को निकाला गया। परिणाम
: ज़िडोवुडिन-लैमिवुडिन-नेविरापीन (AZT-3TC-NVP) संयोजन (74; 92.5%) सबसे अधिक बार निर्धारित प्रथम-पंक्ति आहार था। तैंतीस रोगियों ने अपने प्रथम-पंक्ति HAART को एबाकैवीर-लैमिवुडिन-लोपिनवीर को रिटोनावीर (ABC-3TC-LVP/r) (11; 33.3%) के साथ बढ़ाया, और ज़िडोवुडिन-लैमिवुडिन-एबाकैवीर-लोपिनवीर को रिटोनावीर (AZT-3TC-ABC-LVP/r) (8; 24.2%) के साथ बढ़ाया। अध्ययन में शामिल 80 रोगियों में से, 38 (47.7%) ने 142 प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव किया। सबसे अधिक बार अनुभव की जाने वाली नैदानिक ​​प्रतिकूल घटनाएँ नेविरापीन-प्रेरित त्वचा पर चकत्ते (93; 65.5%), उल्टी (19; 13.4%), और पीलापन (12; 8.5%) थीं। मैक्रोसाइटोसिस (22/72; 30.6%), एनीमिया (6/72; 8.3%), और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (2/72; 2.8%) ज़िडोवुडिन से जुड़ी सबसे आम हेमटोलोलॉजिकल प्रतिकूल घटनाएँ थीं।
निष्कर्ष: इस अध्ययन में एचआईवी संक्रमित बच्चों के लिए इस्तेमाल किए गए HAART रेजिमेंस का सुरक्षा प्रोफ़ाइल अच्छा है। उनकी कुछ प्रतिकूल घटनाएँ ARV दवाओं की विषाक्तता की प्रभावी निगरानी के लिए भावी फार्माकोविजिलेंस की आवश्यकता का सुझाव देती हैं।