फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

सक्रिय दवा सामग्री, दवा खुराक रूपों और मानव सीरम में एनालाप्रिल मैलेट, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और फ़्यूरोसेमाइड के एक साथ विश्लेषण के लिए एक मान्य रिवर्स फेज़ लिक्विड क्रोमैटोग्राफ़िक विधि

सईद अरायने एम, सफ़िला नवीद और नजमा सुल्ताना

सक्रिय दवा सामग्री, खुराक योगों और मानव सीरम में एनालाप्रिल और मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और फ़्यूरोसेमाइड) की एक साथ मात्रा निर्धारित करने के लिए एक संवेदनशील, पुनरुत्पादनीय आइसोक्रेटिक रिवर्स फेज़ विधि विकसित और मान्य की गई है। उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (RP-HPLC) का उपयोग करके। इस विधि को ICH दिशा-निर्देशों के अनुसार निम्नलिखित मापदंडों के लिए मान्य किया गया था: विशिष्टता, स्थिरता, पता लगाने की सीमा (LLOD), मात्रा निर्धारित करने की सीमा (LLOQ), रैखिकता, सटीकता, परिशुद्धता और पुनर्प्राप्ति। हाइपरसिल ODS C18 (150×4.6 मिमी, 5 माइक्रोन) और प्यूरोस्फ़र स्टार्ट C18 (250 मिमी×4.6 मिमी, 5 माइक्रोन) कॉलम पर ग्रेडिएंट इल्यूशन का उपयोग करके क्रोमैटोग्राफ़िक पृथक्करण किया गया, जब मेथनॉल: पानी (75:25 v/v) को मोबाइल चरण के रूप में इस्तेमाल किया गया और परिवेश के तापमान पर 1.0 mL मिनट-1 की प्रवाह दर वाले ऑर्थोफ़ॉस्फ़ोरिक एसिड के साथ pH को 3 पर समायोजित किया गया। एचसीटी, ईएनपी और एफआरएस के लिए परिमाणीकरण (एलएलओक्यू) और पहचान (एलएलओडी) की निचली सीमा क्रमशः 5,4.6,12.6 और 1.6,1.53,4.1 एनजीएल-1 थी। तीनों दवाओं के लिए सहसंबंध गुणांक ± 0.999 के साथ 2.5-100 μg mL-1 की सांद्रता सीमा में अंशांकन वक्र रैखिक थे। इंट्रा-डे और इंटर-डे परिशुद्धता 2% से कम थी। सटीकता 98.0-102% परिशुद्धता की सीमा में थी। एचसीटी, ईएनपी और एफआरएस का अवधारण समय क्रमशः 3,3.5 और 4 मिनट पाया गया जो तीव्रता को दर्शाता है। यह इन तीन प्रमुख दवाओं के एक साथ निर्धारण के लिए एक विधि की पहली पूर्ण रिपोर्ट है। नव विकसित विधि इन औषधियों एनालाप्रिल और मूत्रवर्धक के सक्रिय औषधीय अवयवों, औषधीय तैयारियों, सीरम में भविष्य के नियमित विश्लेषण के लिए उपयोगी है और इसका उपयोग चिकित्सीय औषधि निगरानी, ​​नैदानिक, प्रयोगशालाओं और औषधि अध्ययनों के अनुपालन में किया जा सकता है, जो संयोजन चिकित्सा में उपचार परिवर्तन के संबंध में निर्णय लेने में सहायक होगा।