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वयस्क मनुष्यों में मेथिलफेनिडेट फार्माकोकाइनेटिक्स के लिए एक अर्ध-शारीरिक आधारित मॉडल

आंद्रे जे जैक्सन

यह निर्धारित करने के लिए कि क्या विस्तारित-रिलीज़ (ईआर) अवशोषण के मापदंडों के साथ तत्काल-रिलीज़ (आईआर) मेथिलफेनिडेट (एमपीएच) के लिए साहित्य-स्रोत शारीरिक मॉडल को वयस्कों में विस्तारित-रिलीज़ एमपीएच दवा उत्पादों (यानी, कॉन्सर्टा ® ईआर 54 मिलीग्राम टैबलेट और रिटालिन-एलए ® 40 मिलीग्राम कैप्सूल) फार्माकोकाइनेटिक्स (पीके) का वर्णन करने के लिए एनओएनएमईएम विश्लेषण के लिए अनुकूलित किया जा सकता है।

यह अर्ध-शारीरिक मॉडल जटिल अवशोषण वाले योगों से मेथिलफेनिडेट प्लाज्मा डेटा के विश्लेषण में सी अधिकतम के अधिक सटीक निर्धारण की अनुमति देने के लिए एक मंच प्रदान करेगा । कुल एमपीएच प्लाज्मा स्तरों (डी- और एल-एनेंटिओमर का योग) के लिए वयस्क संदर्भ डेटा ईआर एमपीएच के लिए एक प्रकाशित नॉनमेम मॉडल से व्यक्तिगत विषय मापदंडों का उपयोग करके उत्पन्न किया गया था (व्यक्तिगत विषय पैरामीटर उत्पन्न डेटा का उपयोग किया गया था क्योंकि वास्तविक प्रयोगात्मक डेटा मालिकाना है जिसमें केवल पहले से प्रकाशित सारांश पैरामीटर सार्वजनिक उपयोग के लिए उपलब्ध हैं)। आईआर फिजियोलॉजिकल मॉडल में डी- और एल-एमपीएच एनेंटिओमर दोनों का विश्लेषण आवश्यक था, जिन्हें साहित्य अनुपात अनुमानों के आधार पर कुल एमपीएच प्लाज्मा सांद्रता स्तरों से डी/एल एनेंटिओमर अनुपात की गणना करके डेटा के लिए प्रत्येक समय बिंदु पर अनुमानित किया गया था।

अवशोषण की विशेषता तेज़ शून्य-क्रम और विलंबित धीमी प्रथम-क्रम रिलीज़ थी। साहित्य IR मॉडल के अनुरूप, d- और l-MPH एनेंटिओमर्स का वर्णन करने के लिए दो डुप्लिकेट शारीरिक मॉडल का उपयोग किया गया था। व्यक्तिगत विषय पैरामीटर-जनरेटेड डेटा/सच्चे प्रायोगिक डेटा के लिए औसत और परिवर्तनशीलता अनुपात 1.0 के बहुत करीब थे। अवशोषण-संशोधित शारीरिक मॉडल और इसके स्वभाव मापदंडों का पूर्वानुमानात्मक प्रदर्शन प्रदर्शित किया गया, क्योंकि उन्होंने Concerta ® और Ritalin LA ® PK और C अधिकतम मानों का बहुत अच्छी तरह से वर्णन किया। Concerta ® चोटियों के लिए पूर्वाग्रह 6% से कम था जबकि d-Ritalin LA ® के लिए चोटी 1 12.9% और चोटी 2, 7.5% थी। ER MPH दवा उत्पादों Concerta ® और Ritalin LA ® के NONMEM विश्लेषणों के लिए अनुकूलित IR MPH शारीरिक मॉडल ने दोनों फॉर्मूलेशन के लिए व्यक्तिगत पैरामीटर-जनरेटेड संदर्भ डेटा का अच्छी तरह से वर्णन किया।

अस्वीकृति: इस सारांश का अनुवाद कृत्रिम बुद्धिमत्ता उपकरणों का उपयोग करके किया गया है और इसे अभी तक समीक्षा या सत्यापित नहीं किया गया है।