फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

खाद्य एवं औषधि प्रशासन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली में डीपीपी-4 अवरोधकों से जुड़े रबडोमायोलिसिस के जोखिम का असमानुपातिक विश्लेषण

वेनहुई शि, लेई बा, झिमिंग सन

पृष्ठभूमि: डाइपेप्टिडिल पेप्टिडेस 4 अवरोधक (DPP4is) का उपयोग टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में व्यापक रूप से किया जाता है। हाल ही में नियामक एजेंसी की सुरक्षा रिपोर्ट ने सुझाव दिया कि DPP4is रबडोमायोलिसिस से जुड़ा हो सकता है, इसलिए हमने खाद्य एवं औषधि प्रशासन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली (FAERS) में DPP4is और रबडोमायोलिसिस के बीच संबंध का विस्तृत विश्लेषण और मूल्यांकन किया।

विधियाँ: हमने 2004q1 से 2017q3 तक (कुल 9,906,642 रिपोर्ट के लिए) FAERS डेटाबेस की जाँच की, DPP4is और अन्य दवाओं की रिपोर्ट के लिए रिपोर्ट के भीतर रबडोमायोलिसिस की दरों की गणना की। सहवर्ती दवाओं को फ़िल्टर करने के बाद, हमने प्रतिकूल घटनाओं (AE) की रिपोर्टों के बीच आनुपातिक रिपोर्टिंग अनुपात (PRRs) की तुलना की, जिसमें इन मॉडरेटर दवाओं के साथ और बिना DPP4is को सूचीबद्ध किया गया था, ताकि यह पता लगाया जा सके कि क्या रबडोमायोलिसिस अकेले DPP4is के उपयोग से जुड़ा है।

परिणाम: DPP4is से संबंधित 536 रबडोमायोलिसिस AE रिपोर्ट और अन्य दवाओं से संबंधित 28462 रिपोर्ट प्राप्त की गईं, DPP4is से संबंधित रबडोमायोलिसिस के लिए कच्चा PRR 2.06 (95%CI: 1.89-2.24) था। मॉडरेटर दवाओं को फ़िल्टर करने के बाद, PRR 2.49 (95%CI: 2.08-2.98) था। उप-विश्लेषण से पता चला कि एलोग्लिप्टिन (11.89, 95%CI: 6.77-20.87) का PRR अन्य ग्लिप्टिन की तुलना में अधिक था और बुजुर्ग लोगों में PRR कामकाजी आयु वर्ग की आबादी की तुलना में अधिक था, चाहे वह पुरुष हो या महिला।

निष्कर्ष: इस फार्माकोविजिलेंस विश्लेषण के आधार पर, DPP4is स्वतंत्र रूप से रबडोमायोलिसिस से जुड़ा हो सकता है, खासकर एलोग्लिप्टिन। DPP4is से जुड़े रबडोमायोलिसिस की संभावना बुजुर्ग लोगों में अधिक होती है, जिसे नैदानिक ​​अभ्यास में नोट किया जाना चाहिए।